L’Agenzia europea del farmaco Ema ha ricevuto la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) per molnupiravir (Lagevrio*), la pillola antivirale per il trattamento di Covid-19 negli adulti, sviluppata da Merck Sharp Dohme (Msd, Merck in Usa e Canada) in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics.
L’Ema valuterà i benefici e i rischi del farmaco orale sperimentale “in tempi ridotti – sottolinea l’ente regolatorio Ue – e potrebbe emettere un parere entro settimane, se i dati presentati sono sufficientemente solidi e completi da dimostrare l’efficacia, la sicurezza e la qualità del medicinale”.
“Se l’Ema concluderà che i benefici di Lagevrio superano i suoi rischi nel trattamento del Covid-19, raccomanderà di rilasciare una Aic.
La Commissione europea accelererà quindi il suo processo decisionale – evidenzia l’agenzia – al fine di concedere un’autorizzazione valida in tutti gli Stati membri dell’Unione europea e dello Spazio economico europeo entro pochi giorni”.